Главная » Сверка и согласование

Акт списания лекарственных средств образец


Акт списания лекарственных средств образец

Акт списания медикаментов с истекшим сроком годности

В аптечных учреждениях, осуществляющих производство лекарственных форм и препаратов по рецептам больных и для лечебных учреждений, списание может осуществляться с использованием счета 43 готовая продукция по стоимости списываемых лекарств. Первоначально суммы потерь от списания лекарственных средств должны быть отражены на счете 94 недостачи и потери от порчи ценностей бухгалтерской записью: дебет 94 недостачи и потери от порчи ценностей кредит 41, 2 товары в розничной торговле. Не удалось открыть файл, поскольку в вашем браузере отключено использование JavaScript. Приложение 6 к приказу минздрава россии от 12.11.1997 N 330 о мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ. Уничтожение ядовитых и наркотических лекарственных средств производится в порядке, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств и от 30.12.1982 N 1311 о мерах по устранению серьезных недостатков и дальнейшему усилению борьбы с наркоманиями, учета, прописывания, улучшению учета, хранения, отпуска и применения ядовитых, прописывания и использования наркотических лекарственных средств, установленном приказами минздрава ссср от 03.07.1968 N 523 о порядке хранения. Акт подписывается всеми членами комиссии. Каковы разъяснения минфина по данному вопросу. В предлагаемой статье рассмотрен порядок отражения в бухгалтерском и налоговом учете операций по уничтожению лекарственных препаратов в аптеках и на аптечных складах. Он подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило их уничтожение. В этом случае аптеки, методом красное сторно: дебет 41, относящуюся к испорченным лекарствам, ведущие учет лекарств по продажным ценам, 2 товары в розничной торговле кредит 42 торговая наценка, то есть с применением счета 42 торговая наценка, сторнируют сумму наценки. Форма N а-2.18, василин василинм, руководитель организации, утверждаю.

Два экземпляра акта направляются на утверждение в соответствии с установленными правилами, а третий хранится у материально ответственного лица и прилагается к его отчету при списании материалов. В них приведены и формы первичных учетных документов для аптек, а также даны краткие указания по их заполнению. В аптеке ооо будем здоровы N 53 москвы в ходе проведения годовой инвентаризации обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности, на которые составлен акт по форме N а-2.18 в трех экземплярах. VIII инструкции о контроле и качестве лекарственных средств. Провизор, члены комиссии - семеновк. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством. T-T-T-T-T-T-T-T- - один сто один 00, итого по акту - наименование на сумму - руб. Если комиссией лица, не установлены, виновные в порче лекарственных средств, списание лекарственных средств подлежит отнесению на убытки организации. К акту о порче товарно-материальных ценностей должны быть приложены объяснения виновных в порче ценностей. Закона о лекарственных средствах. В зависимости от причины порчи лекарственных средств их списание в бухгалтерском учете производится по-разному. Статья: уничтожение лекарственных средств: правила списания, лекарственных средств с истекшим сроком годности, уничтожение лекарственных средств: правила списания, 2008, пришедших в негодность, аптека: бухгалтерский учет и налогообложение, оформления и учета гулиевар аптека: бухгалтерский учет и налогообложение, фальсифицированных лекарственных средств, 2008, оформления и учета, согласно 1.31 федерального закона от 22.06.1998 N 86-фз о лекарственных средствах далее - закон о лекарственных средствах запрещается продажа лекарственных средств, N 11.

Образец акта списания медикаментов

Списание ЛС с истекшим сроком годности

Ксения Артамонова, юрисконсульт ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6»

При осуществлении своей деятельности каждая аптечная организация сталкивается с необходимостью списания и уничтожения ЛС с истекшим сроком годности. В этой статье мы рассмотрим порядок списания просроченных лекарств, а также ответим на вопрос, какие документы при этом оформляются.

В соответствии с п. 1 ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон №86-ФЗ) запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, а также фальсифицированных препаратов. В целях реализации данного положения Приказом Минздрава России №382 от 15.12.2002 была утверждена Инструкция о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (далее – Инструкция).

В п. 2 Инструкции указано, что ЛС, пришедшие в негодность, и ЛС с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые являются собственниками или владельцами таких ЛС, должны в установленном порядке направить их на предприятия, имеющие право на уничтожение ЛС. Уничтожение ЛС должно осуществляться с соблюдением обязательных требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводиться комиссией по уничтожению ЛС, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ, в присутствии собственника или владельца ЛС, подлежащих уничтожению.

Списываем правильно

Аптечное учреждение при списании просроченных либо испорченных ЛС может использовать формы №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России №132 от 25.12.1998 «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций».

В случае выявления испорченных ЛС также можно использовать формы, приведенные в Методических рекомендациях для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России №98/124 от 14.05.1998.

Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме №А-2.18 составляется специально назначенной инвентаризационной комиссией в момент выявления факта порчи или при проведении инвентаризации. Акт оформляется в 3 экземплярах отдельно по каждой группе ценностей (медикаменты, тара и т.д.) с установлением причин порчи и виновных лиц.

В акте списания медикаменты и тара указываются по действующим ценам. К нему прилагаются объяснения виновных в порче ценностей. Два экземпляра акта направляются на утверждение в соответствии с установленными правилами, третий хранится у материально ответственного лица и прилагается к товарному отчету при списании ценностей.

Уничтожаем по закону

Аптечное учреждение для уничтожения ЛС с истекшим сроком годности должно заключить договор со специализированной организацией. При передаче ЛС для уничтожения оформляется соответствующий акт.

Стоимость работы специализированной организации зависит от веса лекарств, их объема и упаковки (наиболее дорогостоящим является уничтожение лекарства в аэрозольных упаковках).

Также подтвердят произведенные расходы договор на выполнение работ, счет за выполненные работы и акт приемки выполненных работ. Согласно пп. 49 п. 1 ст. 264 Налогового Кодекса РФ затраты на уничтожение медикаментов как экономически оправданные учитываются при исчислении налога на прибыль.

Следует обратить внимание на тот факт, что в случае отсутствия производства и небольших партий медикаментов, подлежащих уничтожению, лекарства с истекшим сроком годности могут быть уничтожены силами самой аптечной организации.

Пунктом 8 Инструкции установлен порядок уничтожения ЛС:

  • жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, пакетах, флаконах, аэрозольных баллонах, микстуры, капли и пр.) уничтожают путем раздавливания с последующим разведением их содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия) остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся как производственный или бытовой мусор
  • твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию
  • твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и пр.), содержащие субстанции, не растворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и др.), трансдермальные формы ЛС, а также фармацевтические субстанции, уничтожаются путем сжигания
  • наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством РФ
  • огнеопасные, взрывоопасные ЛС, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению, в соответствии с лицензией.
  • В соответствии с п. 9 Инструкции комиссией по уничтожению ЛС составляется акт, в котором указываются:

  • дата и место уничтожения
  • место работы, должность, Ф.И.О. лиц, принимающих участие в уничтожении
  • основание для уничтожения
  • сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого ЛС, а также о таре или упаковке
  • наименование производителя ЛС
  • наименование владельца или собственника ЛС
  • способ уничтожения.
  • Акт об уничтожении ЛС подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение ЛС.

    Чем же грозит аптечной организации реализация лекарств с истекшим сроком годности? Такая реализация квалифицируется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ №415 от 06.07.2006, как грубое нарушение условий лицензирования. Пунктом 4 ст. 14.1 КоАП РФ за такое нарушение предусмотрено наложение штрафа:

  • для организации – в размере от 40 тыс. до 50 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток
  • для должностного лица – в размере от 4 тыс. до 5 тыс. рублей.
  • Нарушение законодательства РФ о ЛС может быть выявлено в ходе выездной налоговой проверки. Например, проверяя первичную документацию, контролеры обнаружили факты реализации ЛС с истекшим сроком годности. Каковы в этом случае полномочия налоговых органов?

    Правовой статус налоговых органов определен гл. 5 Налогового Кодекса РФ, Законом РФ №943-1 от 21.03.91 «О налоговых органах Российской Федерации», Положением о ФНС, утвержденным Постановлением Правительства РФ №506 от 30.09.2004. Данные нормативные правовые акты не содержат указания на то, что налоговые органы обладают полномочиями в сфере государственного регулирования отношений, возникающих в сфере обращения ЛС. Согласно п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

    Однако в соответствии с пп. 13 п. 1 ст. 31 Налогового Кодекса РФ при обнаружении фактов, указывающих на нарушения законодательства о ЛС, налоговые органы вправе обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с ходатайством об аннулировании или приостановлении действия лицензии аптечного учреждения на осуществление фармацевтической деятельности. Далее в соответствии со ст. 13 Федерального закона №128-ФЗ от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» приостановление или аннулирование лицензии осуществляется в судебном порядке на основании заявления лицензирующего органа.

    О разделе

    Основные правила списания ненаркотических лекарственных средств в аптеке

    В процессе работы у большинства бухгалтеров аптек периодически возникают те или иные проблемы. Главным образом появление проблем связано с такой операцией, как списание лекарственных средств.

    Следует заметить, что списание лекарственных средств – операция, с которой аптеки вынуждены сталкиваться достаточно часто. Вот почему работникам, занимающимся ведением учета лекарственных препаратов, важно помнить порядок списания как наркотических лекарств, так и ненаркотических.

    Конечно, действующее законодательство определило четкий порядок необходимых действий, да и современная бухгалтерская система значительно облегчает ведение учета. Однако, несмотря на это, проведение подобной операции является значительной проблемой для большинства сотрудников аптеки.

    Списание ненаркотических лекарственных средств, происходит в тех случаях когда:

    - истек срок пригодности,

    - имеет место заводской брак.

    Пункты, которые говорят, как правильно списывать и утилизировать некачественную или просроченную продукцию, регулирует 31 статья Закона о лекарственных средствах. Порядок списания продукции с учета, требует составление акта, с которым все указанные лекарства передаются на фирму, занимающуюся их утилизацией. Такие отношения осуществляются на договорном уровне.

    Сотрудникам, ведущим учет ненаркотических лекарственных средств, важно знать о том, что в форму № ИНВ 19 указывать об обнаружении таких позиций не нужно, даже если истекший срок у лекарств обнаружился во время проведения инвентаризации, что встречается чаще всего. Так как данная форма используется только в том случае, когда были обнаружены отклонения в фактическом учете. Акт по списанию составляется в свободной форме, которая должна отвечать требованиям, которые предъявляет закон о бухгалтерском учете.

    Акт разрабатывается бухгалтером самостоятельно и закрепляется в политике учета фирмы, если возникают какие-то сложности или спорные вопросы, уточнить и решить их всегда поможет система главбух.

    Если имеет место обнаружение лекарственного средства с некорректным сроком годности, для его списания можно использовать и первичную документацию, например, форму № ТОРГ 15 «Акт о порче, ломе, бое товарно-материальных ценностей». Составлять его необходимо в нескольких экземплярах. Этот акт является утвержденным и его спокойно можно использовать для данных целей.

    Ведение бухгалтерии в аптеке – непростое мероприятие, которое достаточно часто сопровождается различными трудностями. Решить эти трудности возможно лишь в том случае, когда сотрудники не только аккуратно ведут учет, но и знают действующее законодательство. Четкое выполнение законодательных норм – гарантия того, что аптека не будет иметь никаких проблем в ходе проверки ее текущей деятельности.

    "Бюджетные учреждения здравоохранения:

    бухгалтерский учет и налогообложение", 2008, N 11

    ПРАВИЛА СПИСАНИЯ, ОФОРМЛЕНИЯ И УЧЕТА

    ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ УНИЧТОЖЕНИЮ

    Лекарства, пришедшие в негодность, с истекшим сроком годности и фальсифицированные, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в РФ лекарственных средств, подлежат уничтожению (п. 2 ст. 31 Федерального закона о лекарственных средствах) <*>. Как аптеке учесть расходы по уничтожению лекарственных средств, дальнейшая реализация которых запрещена? Каковы разъяснения Минфина по данному вопросу? Какие решения принимают судьи? В предлагаемой статье рассмотрен порядок отражения в бухгалтерском и налоговом учете операций по уничтожению лекарственных препаратов в аптеках и на аптечных складах.

    Контроль качества лекарств.

    . изготовленных в аптеке. В соответствии с п. 1.4. Инструкции о контроле качества лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава России N 214 <*>, все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатические) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю:

    <*> Приказ Минздрава России от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)".

    - письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно

    - опросному и физическому - выборочно

    - химическому - в соответствии с требованиями гл. VIII Инструкции о контроле качества лекарственных средств.

    Контролировать качество изготовляемых лекарственных средств обязан провизор-аналитик, который должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Специалист, впервые назначенный на должность провизора-аналитика, обязан пройти курс стажировки в территориальной контрольно-аналитической лаборатории.

    Руководитель аптечного учреждения и его заместитель должны обеспечить все необходимые условия для выполнения данных требований. Согласно п. 1.7. Инструкции о контроле качества лекарственных средств для проведения химического контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, должно быть оборудовано специальное рабочее место, оснащенное типовым набором оборудования, приборами и реактивами, а также обеспечено наличие нормативных документов, справочной литературы (Приложение А к Инструкции о контроле качества лекарственных средств).

    Результаты контроля качества лекарственных средств регистрируются в журналах по формам, представленным в Приложениях Б, В, Г, Д, Е к Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Все журналы должны быть прошнурованы, страницы в них пронумерованы, заверены подписью руководителя и печатью аптеки. Срок хранения журналов - один год (п. 1.8. Инструкции о контроле качества лекарственных средств).

    Отчет о работе по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке, составляется по итогам года по форме, представленной в Приложении Ж к Инструкции о контроле качества лекарственных средств (п. 1.9. Инструкции о контроле качества лекарственных средств) и направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию (центр контроля качества лекарственных средств).

    . поступивших в аптеку. Лекарственные средства и лекарственные вещества, независимо от источника их поступления, подвергаются приемочному контролю в соответствии с требованиями гл. II Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Приемочный контроль проводится с целью предупреждения поступления в аптеку некачественных лекарственных средств.

    В соответствии с п. 2.2. Инструкции о контроле качества лекарственных средств приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям:

    - "Описание". Включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения в качестве лекарственных средств образцы направляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию. Такие лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в аптеке изолированно от других лекарственных средств

    - "Упаковка". При проверке по данному показателю особое внимание обращается на целостность упаковки и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств

    - "Маркировка". Обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных средств). На этикетках упаковки с лекарственными веществами, предназначенными для изготовления растворов для инъекций и инфузий, должно быть указание "Годен для инъекций". Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и нормативных документов

    - правильность оформления расчетных документов (счетов)

    - наличие сертификатов соответствия производителя

    - наличие других документов, подтверждающих качество лекарственных средств в соответствии с действующими нормативными документами.

    Уничтожение лекарственных средств

    Общие положения. Все лекарственные средства имеют определенный срок хранения (при соблюдении соответствующих условий хранения), который указан в Приложении 2 к Инструкции о контроле качества лекарственных средств. Лекарства с истекшим сроком годности продавать или использовать в лечебных целях нельзя - они подлежат списанию и уничтожению (п. 2 ст. 31 Закона о лекарственных средствах). Необходимость уничтожения может быть вызвана рядом причин: появились более эффективные аналоги лекарственных средств, произошла порча лекарств по причине прорыва трубопроводов (отопления, водоснабжения), лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании письма Росздравнадзора и т.д.

    Порядок уничтожения просроченных лекарств закреплен в Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств, утвержденной Приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 382.

    В соответствии с п.п. 2, 5, 6 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств лекарственные препараты изымаются из обращения в установленном порядке, направляются на предприятия, имеющие право и соответствующую лицензию на уничтожение лекарственных средств. Передача лекарств на последующее уничтожение осуществляется на основании заключенного договора, с соблюдением требований нормативных и технических документов по охране окружающей среды и проводится комиссией по уничтожению лекарственных средств, создаваемой органом исполнительной власти субъекта РФ в присутствии представителя аптечного учреждения.

    В зависимости от вида лекарственных средств их уничтожение имеет свои особенности. Они изложены в п. 8 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств. Так, жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожаются путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия) остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся в обычном порядке, как производственный или бытовой мусор.

    Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, после дробления до порошкообразного состояния разводятся водой в соотношении 1:100, а образующаяся суспензия (или раствор) сливается в промышленную канализацию. Твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

    Наркотические средства и психотропные вещества, входящие в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством РФ. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества (сданные родственниками умерших больных) подлежат списанию согласно Положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными, и уничтожению в установленном порядке <*>. До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в изолированном отделении сейфа.

    <*> Приложение 6 к Приказу Минздрава России от 12.11.1997 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ".

    Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.

    Уничтожение ядовитых и наркотических лекарственных средств производится в порядке, установленном Приказом Минздрава СССР от 03.07.1968 N 523 "О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств".

    Оформление уничтожения лекарственных средств. Согласно п. 9 Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств при их уничтожении соответствующей комиссией составляется акт, в котором указываются:

    - дата, место уничтожения

    - место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении

    - основание для уничтожения

    - сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке

    - наименование производителя лекарственного средства

    - наименование владельца или собственника лекарственного средства

    - способ уничтожения.

    Акт об уничтожении лекарственных средств составляется в произвольной форме с указанием всех необходимых сведений, перечисленных выше. Он подписывается всеми членами комиссии по уничтожению лекарственных средств и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило их уничтожение.

    Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством РФ.

    Бухгалтерский учет операций по уничтожению

    лекарственных средств

    Документальное оформление. Аптечные учреждения для списания испорченных и просроченных лекарственных средств могут использовать форму N А-2.18 Акт о порче товарно-материальных ценностей, приведенную в Приложении к Методическим рекомендациям для практических и научных работников "О внутриведомственном первичном учете лекарственных средств и других медицинских товаров в организациях розничной фармацевтической (аптечной) сети всех организационно-правовых форм, расположенных на территории Российской Федерации", утвержденным Минздравом России 14.05.1998 N 98/124. В них приведены и формы первичных учетных документов для аптек, а также даны краткие указания по их заполнению.

    В момент выявления провизором-аналитиком факта порчи лекарственных препаратов в аптеке или на аптечном складе лечебного учреждения должен быть составлен акт о порче товарно-материальных ценностей в трех экземплярах отдельно по каждой группе лекарственных средств. Специально назначенная комиссия должна установить причины порчи и виновных лиц, если, например, были нарушены условия хранения лицом, ответственным за хранение и течение срока годности лекарственных средств. К акту о порче товарно-материальных ценностей должны быть приложены объяснения виновных в порче ценностей. Два экземпляра акта направляются на утверждение в соответствии с установленными правилами, а третий - хранится у материально ответственного лица и прилагается к его отчету при списании материалов. Акт подписывается всеми членами комиссии.

    Пример 1. В бюджетной аптеке N 53 г. Москвы в ходе проведения годовой инвентаризации обнаружены лекарственные средства с истекшим сроком годности, на которые составлен Акт по форме N А-2.18 в трех экземплярах.

    Правила утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности или списанных по иным причинам

    (должность)

    Определение

    Уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, непригодных к реализации и медицинскому применению - процедура воздействия (термическое, химическое, механическое либо иное) на лекарственное средство, изделие медицинского назначения и медицинскую технику, исключающее возможность их дальнейшего использования и доступ к ним человека и животных.

    Срок годности лекарственного средства, изделия медицинского назначения - дата, после истечения которой, лекарственное средство, изделие медицинского назначения не подлежат к медицинскому применению

    1) Комиссия по уничтожению лекарственных средств и ИМН

    2) лицензия на уничтожение огнеопасных, взрывоопасных лекарственных средств, радиофармацевтических препаратов

    3) Дез. средство для погружения иммунобиологических средств

    Документирование

    1)Журнал учета лекарственных средств (сроки годности)

    2)Акт об уничтожении непригодных лекарственных средств

    Процедуры:

    1) Место уничтожения непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники определяется субъектом, в распоряжении которых они находятся, по письменному согласованию с территориальным подразделением уполномоченного органа в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

    2. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения уничтожаются ниже перечисленными способами:

    · изделия медицинского назначения уничтожаются путем сжигания, если иное не установлено в инструкции по медицинскому применению изделия медицинского назначения, разработанной организацией-производителем

    · жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, микстуры, капли, жидкости в аэрозольных баллонах) уничтожаются путем раздавливания с последующим разведением содержимого водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия), остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся и уничтожаются в соответствии с требованиями стандарта по утилизации отходов

    · твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию

    · твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания

    · медицинские иммунобиологические препараты, обеззараживаются и уничтожаются путем кипячения в течение 30 минут (вакцины против сибирской язвы - 2 часа) либо погружением в дезинфицирующее средство, зарегистрированное и разрешенное к применению в Республике Казахстан.

    Уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан, осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан, регулирующим оборот наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

    Огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации, с соответствующей лицензией по их уничтожению.

    При уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники составляется акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники установленной формы согласно приложения к настоящим Правилам.

    Субъекты, проводившие уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в течение трех рабочих дней направляют копию акта об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в территориальное подразделение уполномоченного органа в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

    Форма

    Акт об уничтожении непригодных к реализации и медицинскому применению лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    «__» _________ 20 __г. _____ час. ______________________ _____________________________________________________________________________

    дата, время место уничтожения

    Нами:____________________________________________________________________________________________________________________________

    (фамилия, имя, отчество, место работы, должность лиц, принимавших участие в уничтожении)

    __________________________________________

    уничтожены ниже перечисленные лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника, непригодные к реализации и медицинскому применению в количестве _____ наименований на сумму ______ тенге, о чем составлен настоящий акт:

    Источники:
    asbio.ru, www.aptekarjournal.ru, www.ecopharmacia.ru, www.alppp.ru, online.zakon.kz

    Следующие бланки:


    22 ноября 2018 года

    Комментариев пока нет!
    Ваше имя *
    Ваш Email *

    Сумма цифр справа: код подтверждения



    Популярные статьи:

  • Письмо о снижении цены образец (просм 74)
  • Образец доверенности в полицию (просм 42)
  • Как заполнить анкету призывника для родителей образец (просм 31)
  • Доверенность на получение банковской карты образец (просм 30)
  • Образец написания отчета о проделанной работе (просм 30)

  • Последние материалы:

  • Образец апелляционной жалобы ненадлежащее уведомление
  • Образец апелляционной жалобы на постановление
  • Образец дополнительной апелляционной жалобы
  • Образец кассационной жалобы в президиум областного суда
  • Образец жалобы на действия должностного лица